 |
| Vaksin Covid-19 Vaxzevria (AstraZeneca) |
Berdasarkan surat dari Direktorat Jenderal Kefarmasian dan Alat Kesehatan, Kementerian Kesehatan Republik Indonesia, Nomor FP.03.02/IV/452/2022, tertanggal 14 Maret 2022, yang ditujukan kepada Kepala Dinas Kesehatan Propinsi di Seluruh Indonesia, perihal Informasi Shelf Life Vaksin Covid-19 Vaxzevria (AstraZeneca), diinformasikan bahwa ada perpanjangan Shelf Life (masa simpan) dari 6 bulan menjadi 9 bulan untuk vaskin AstraZeneca bets-bets berikut ini:
- ACB1252
- ACB5247
- ACB5321
- ACB5244
- ACB5323
- ACB6256
- ACB6264
- ACB6266
- ACB6268
- ACB9142
Perpanjangan masa kedaluwarsa dari 10 bets vaksin AstraZeneca tersebut di atas berlaku untuk kondisi penyimpanan 2-8 °C. Informasi perpanjangan masa kedaluwarsa ini didasarkan atas terbitnya persetujuan perpanjangan Shelf Life untuk penggunaan dalam kondisi darurat atau Emergency Use Authorization (EUA) dari Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia (Badan POM RI).
Terkait perpanjangan masa kedaluwarsa di atas, keterangan resmi dari Badan POM RI menyebutkan, pertimbangan penilaian terhadap data mutu dan justifikasi yang diberikan oleh PT AstraZeneca Indonesia, disimpulkan bahwa hasil pengujian terhadap bets-bets vaksin AstraZeneca sebagaimana tersebut di atas, menunjukan trend hasil pengujian pada bulan ke-9 masih memenuhi syarat, baik untuk parameter inefectivity maupun parameter viral particle.
Dengan perpanjangan masa kedaluwarsa sebagaimana tersebut di atas, maka di tingkat fasyankes (fasilitas pelayanan kesehatan) yang mengelola vaksin melalui aplikasi SMILE (Sistem Monitoring Imunisasi dan Logistik Elektronik) diharapkan posisi stok sudah tidak ada yang berada di segmen "pembuangan", khusus untuk 10 bets vaksin AstraZeneca tersebut di atas, dan lebih khusus lagi untuk kondisi penyimpanan 2-8 °C.
Saat artikel ini saya buat (Selasa Pagi 15 Maret 2022), Alhamdulillah Gudang Vaksin Dinas Kesehatan Kabupaten Karawang sudah tidak memiliki vaksin AstraZeneca dengan nomor bets di atas.
Post a Comment for "Masa Kedaluwarsa Vaksin AstraZeneca Diperpanjang, Ini Rincian Bets dan Alasan Perpanjangannya"
Pembaca yang budiman, silahkan dimanfaatkan kolom komentar di bawah ini sebagai sarana berbagi atau saling mengingatkan, terutama jika dalam artikel yang saya tulis terdapat hal-hal yang perlu diklarifikasi lebih lanjut. Terima kasih.